久久久久久久97,中文字幕亚洲综合久久菠萝蜜,粗壮挺进邻居人妻,精品久久人妻av中文字幕

?

02787868600 / 18186465686

地址:中國(guó)(湖北)自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)光谷大道3號(hào)激光工程設(shè)計(jì)總部二期研發(fā)樓

您現(xiàn)在的位置 : 首頁 > 醫(yī)藥事業(yè)部 > 國(guó)外事業(yè)部 > 英國(guó)UKCA咨詢代辦

醫(yī)藥事業(yè)部

英國(guó)UKCA咨詢代辦

UKCA consulting agent

image.png

   UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed,是英國(guó)脫歐后推出的新產(chǎn)品認(rèn)證,進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)的電子電氣產(chǎn)品需要通過英國(guó)法規(guī)下的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,獲得UKCA認(rèn)證證書,產(chǎn)品打上UKCA標(biāo)志,以替代歐盟CE標(biāo)志在英國(guó)市場(chǎng)的使用。
        UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱。2019年2月2日,英國(guó)政府公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案,3月29日之后,對(duì)英國(guó)的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)的規(guī)則進(jìn)行。
        英國(guó)政府宣布推出新合格標(biāo)志UKCA(代表已獲英國(guó)合格評(píng)定)。汽車、航空航天、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品,以及受國(guó)家法規(guī)管制的物品(非協(xié)調(diào)物品)等特定產(chǎn)品在英國(guó)脫歐后再在英國(guó)市場(chǎng)銷售時(shí),將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標(biāo)志。

image.png
● 2021年1月1日之前
   投放英國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用歐盟CE標(biāo)志,無需做標(biāo)志更新。
● 2021年1月1日起
   可以使用UKCA標(biāo)志。
● 2022年1月1日之前
   為期一年的過渡期,市場(chǎng)仍可以使用CE標(biāo)志,但需要逐步過渡。
● 2022年1月1日起
   英國(guó)將不承認(rèn)CE標(biāo)志,產(chǎn)品需要符合英國(guó)相關(guān)規(guī)則,帶UKCA標(biāo)志,才可以在英國(guó)銷售。

image.png

歐盟立法玩具安全-指令2009/48/EC

娛樂船只和個(gè)人船只-指令2013/53/EU

簡(jiǎn)單壓力容器-指令2014/29/EU

電磁兼容性-指令2014/30/EU

低電壓-指令2014/35/EU

非自動(dòng)衡器-指令2014/31/EU

測(cè)量?jī)x器-指令2014/32/EU

電梯-指令2014/33/EU

防爆-指令A(yù)TEX-2014/34/EU

無線電設(shè)備-指令2014/53/EU

壓力設(shè)備-指令2014/68/EU

個(gè)人防護(hù)裝備-法規(guī)(EU) 2016/425

燃?xì)饩?規(guī)例(EU) 2016/426

機(jī)械安全-指令2006/42/EC

室外噪音-指令2000/14/EC

指令92/42/EEC熱水鍋爐和生態(tài)設(shè)計(jì)指令2009/125/EC

電氣和電子設(shè)備中某些有害物質(zhì)的使用限制(RoHS) -指令2011/65/EU

▲UKCA標(biāo)記涵蓋的產(chǎn)品,但有一些特殊規(guī)則產(chǎn)品如下:

醫(yī)療設(shè)備

鐵路產(chǎn)品

建筑產(chǎn)品

民用爆炸物

image.png

       UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志一樣,都是由制造商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進(jìn)行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實(shí)驗(yàn)室來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并出具符合性證明AoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產(chǎn)品的型號(hào)等關(guān)鍵參數(shù)信息。
       UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實(shí)行的CE認(rèn)證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認(rèn)證范圍中。在電器產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入方面,繼續(xù)實(shí)行CE標(biāo)志方案。一旦英國(guó)脫歐,現(xiàn)有的英國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)將自動(dòng)升級(jí)為UKCA NB機(jī)構(gòu),并在英國(guó)版的NANDO數(shù)據(jù)庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號(hào)將不變,以便用于識(shí)別NB機(jī)構(gòu)認(rèn)可的已經(jīng)在使用或在市場(chǎng)上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品。英國(guó)在2019年初對(duì)其它歐盟NB機(jī)構(gòu)開始開放申請(qǐng),得到授權(quán)才可為UKCA NB機(jī)構(gòu),發(fā)放NB證書。

image.png

        如果您已經(jīng)拿到了UKCA證書完成了合格評(píng)定程序,那么在后續(xù)該產(chǎn)品投放市場(chǎng)前在大多數(shù)情況下,您必須在產(chǎn)品本身或包裝上印刷或張貼UKCA標(biāo)記。在某些情況下,它可能被放置在說明書、使用手冊(cè)或其他輔助文獻(xiàn)上。(當(dāng)您將其貼在產(chǎn)品上時(shí),UKCA標(biāo)記必須清晰可見且清晰可辨。如果這是不可能的,您必須將其附加到包裝(如果有)或隨附文件上。)

image.png

       您必須確保:

       如果您縮小或擴(kuò)大標(biāo)記的大小,構(gòu)成UKCA標(biāo)記的字母必須與下面設(shè)置的版本成正比

       UKCA標(biāo)記的高度至少為 5 毫米 / 除非相關(guān)立法中指定了不同的最低尺寸UKCA標(biāo)記很容易看到清晰可見。

圖片1.png 

         UKCA標(biāo)記可以采取不同的形式,以上兩種都是正確的方式(例如,顏色不必是實(shí)心的),只要它保持可見、清晰并保持所需的比例。